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斯人如虹 倾盖如故 携手共进 荣耀“华”章 ——“北大-华通校企联合学术交流会” 在长春新华通制药设备有限公司召开

信息来源:本站 信息发布:管理员 发布时间:2015/12/22


201564日,由长春新华通制药设备有限公司与北京大学联合主办的“北大-华通校企联合学术交流会”在长春新华通制药设备有限公司召开。来自国内的200余人,包括药监局领导、制药界专家及北京大学国际药物工程管理硕士班代表应邀参会。会议紧紧围绕着“制药用水系统和药品质量监管”的主题展开。会议历时4天,于67日圆满落下帷幕。

会上,安必生CEO、亚洲管理学院EMBAISPE主席雷继峰、现任美国FDA中国办公室助理主任王刚、天士力集团工程技术总监孙小兵先后发表《制药用水系统、空调系统在制药工业中的应用》、《特殊生物制品的监管》,《制药工程EPC》等主题演讲,内容主要包含新版药品GMP指南及厂房设施要点、空调净化系统(HVAC)、湿空气的性质及水系统、HCT/Ps监管的法规基础、制药工程EPC的定义和采购对于制药工程的影响等。各位专家结合切身经历和研究掌握的数据,深入浅出地讲解了未来药品质量监管及制药用水系统的走向趋势,以及秉承“药企实现精细化生产、系统化设计”理念的重要性。

长春新华通制药设备有限公司,致力于做中国最好的蒸馏水机和制药工艺用水设备领域的专业验证服务企业,践行“为人类健康服务”的使命。

热压式蒸馏水机是华通公司采用新技术原理、新设计构思自行研制开发,拥有完全自主知识产权的新产品,其制造工艺与国际同行业相关产品相比处于先进水平,技术水平在国内同行业中居领先地位,是高效去除内毒素,制备高纯度注射用水的储热蒸馏设备。主要应用于医药、食品、化工等行业制取蒸馏水。产出的注射用水可满足中国、欧盟和美国现行的最新版本药典要求,并可适用于注射药剂的溶解。2015年初,通过了吉林省工信厅新产品新技术鉴定,鉴定结论为“主要性能指标达到了国际先进水平”,产品具有潜在的经济效益和较好市场前景。

4日下午,公司领导陪同国家药监局及东北三省药监局各级领导、北京大学医药研究院设计研究人员、制药企业代表、学生代表,参观了新华通公司验证和生产车间。大家详细了解了新华通先进的自动化制造设备及智能化生产工艺。工作人员系统介绍了新华通各个主要功能区、独立的水质分析室、自动视频成像探伤室,以及展现制药用水系统功能的测试楼。董事长马庆华、研发总监刘德胜还向参观人员详细介绍了热压蒸馏水机的技术原理、性能优势及设计理念,引发了代表浓厚的兴趣,本次交流会也称为“北京大学国际药物工程管理(IPEM)硕士校外课堂”。参会成员中,国内生物制药行业高端专业人员、行业监管人员和学习现代制药前沿技术的学员占很大比重。从他们对理论学习和现场观摩的反应看,目前以及未来市场对热压蒸馏水机的关注与需求会进入旺盛阶段。具备先进装备技术的长春新华通将会在技术创新的道路上走得更快、更远、更好。

 

长春新华通制药设备有限公司编辑:企管部胡宗雪摄影:技术部薛永

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